质检体系

湖北人缘堂医药生物工程有限公司始终将产品质量视为企业生命线,构建了贯穿研发、生产、流通全流程的“三位一体”质检体系,以严苛标准保障产品安全性与功效性,为国内外合作伙伴提供品质保障。

一、硬件设施与检测能力

公司投资建设全透明可视化质检实验室,配备国际领先的检测设备:
    • 光谱分析仪:精准检测原料及成品中的有效成分含量、重金属残留等核心指标;
    • 微生物检测仪:实现菌落总数、致病菌(如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌)的快速筛查;
    • 高效液相色谱仪(HPLC):用于维生素、辅酶Q10等活性物质含量测定;
    • 稳定性试验箱:模拟极端温湿度环境,验证产品保质期内品质稳定性。
实验室严格遵循10万级洁净标准,检测环境温湿度、空气洁净度实时监控,确保检测数据精准可靠。

二、三级质量检测流程

实施“原料-过程-成品”全链路质量管控:
1. 原料入厂检测
    • 对中药材、乳清蛋白等原料进行72项农残筛查、16种重金属检测及供应商资质核验,原料合格率需达100%方可入库;
    • 建立全球原料数据库,实现批次溯源管理,确保可追溯性。
2. 生产过程监控
    • 通过全透明车间可视化系统,实时监测混合均匀度、灌装精度等关键工艺参数;
    • 每30分钟抽取中间品进行水分活度、pH值、微生物限度等12项指标检测。
3. 成品出厂检验
    • 执行国家药典标准+企业内控标准双重检测,涵盖感官指标、理化指标、功效成分含量及微生物安全;
    • 成品留样保存至保质期后6个月,定期复检建立品质生命周期档案。

三、国际认证与标准化管理

公司质检体系通过ISO9001质量管理体系、ISO22000食品安全管理体系及CGMP(动态药品生产管理规范)认证,并建立“一物一码”追溯系统:
    • 每批次产品可精准追溯至原料供应商、生产时间、操作人员及检测报告;
    • 质检数据实时上传云端,生成电子化检测报告,支持全球客户在线查询验证。

湖北人缘堂以“零缺陷”为质量目标,通过智能化检测设备、标准化流程与创新技术融合,持续为全球客户提供安全、可靠的健康产品解决方案,赋能大健康产业高质量发展。